Что такое UFI Poison Centre Notification (PCN)?
Согласно статье 45 и Приложению VIII регламента (ЕС) № 1272/2008 Европейского парламента и Совета по классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей (регламент CLP), импортёры и последующие пользователи обязаны уведомлять об опасных смесях назначенные органы (т.е. информационные бюро по отравлениям, токсикологические центры), используя гармонизированный формат и содержание, к определенному сроку до размещения своей продукции на рынке Европейского экономического пространства (EC).
Что такое UFI?
UFI- Unique Formula Identifier — это уникальный 16-значный буквенно-цифровой код (на пример GDK5-89KS-TR97-W4P6), который связывает в информационные бюро по отравлениям представленную информацию о смеси с конкретным продуктом. UFI код должен быть напечатан на этикетке опасной смеси.
UFI коды и другую предоставленную информацию будут использовать в основном информационные бюро по отравлениям в случае экстренного вызова. Например, в случае отравления, чтобы можно было точно идентифицировать продукт, которым отравился пострадавший, оператору информационного бюро по отравлениям можно будет продиктовать код UFI на этикетке продукта в дополнение к его названию. Тогда помощь предоставляющие специалисты в базе данных смогут найти точную информацию о смеси, её составу, токсикологическую информацию и на основе этой информации оказать помощь отравившемуся пациенту.
О каких смесях необходимо представлять информацию?
Приложение VIII регламента CLP требует представления информации о смесях, которые размещаются на рынке ЕС и классифицируются как опасные на основании их воздействия на здоровье или физическое состояние. Это означает, что все смеси, отвечающие критериям, определенным в Части 2 и Части 3 Приложения I к регламенту CLP, подпадают под требование предоставления информации информационным бюро по отравлениям.
Тем не менее, действуют некоторые исключения. Для следующих продуктов присваивать UFI и предоставлять информацию PCN не надо:
- Смеси, классифицируемые только по степени опасности для окружающей среды.
- Радиоактивные смеси.
- Смеси, подлежащие таможенному контролю.
- Смеси, используемые в научно-исследовательских и
опытно-конструкторских работах. - Лекарственные препараты и ветеринарные препараты.
- Косметика.
- Медицинские изделия.
- Продукты питания и корма.
- Смеси, классифицируемые только с газами под
давлением. - Взрывчатые вещества.
Какие данные необходимы для подготовки информации (Poison Centre Notification PCN)?
- Контактные данные – название компании, полный адрес, номер телефона и адрес электронной почты.
- Торговое название смеси.
- Тип и размер упаковки - упаковка, используемая для размещения смеси на рынке. Тип упаковки может быть, например, "бутылка", "коробка" или "аэрозольный баллон" и т.п.
- Категория продукта - категория в соответствии с Европейской системой категоризации продукции (EuPCS) - категория должна соответствовать основному предполагаемому использованию.
- UFI код.
- Информация об опасности - элементы этикетки (пиктограммы, сигнальные слова, фразы опасности и предосторожности, дополнительная информация об опасности.
- Токсикологическая информация - возможные способы воздействия на человека.
- Физико-химические свойства - внешний вид, цвет, pH.
- Полный состав смеси.
Сроки выполнения требований
UFI коды и информация (Poison Centre Notification PCN) информационным бюро по отравлениям должна быть предоставлена:
Смесям для потребительского и профессионального использования: с 1 января 2021 года.
Смесям для промышленного использования: с 1 января 2024 года.
Кто должен представлять информацию (Poison Centre Notification PCN) информационным бюро по отравлениям?
- Импортёры, которые поставляют опасные смеси на рынок Европейского экономического пространства (ЕС) (в странах Евросоюза и в Норвегии, Исландии и Лихтенштейне).
- Предприятие, производящие опасные смеси и их поставляющие на рынок ЕС.
Производители опасных смесей из стран, не входящих в состав ЕС, не имеют обязанности и сами не могут предоставить UFI коды и информацию (Poison Centre Notification PCN) информационным бюро по отравлениям стран ЕС. Это обязательство возлагается на импортёров, но в таком случае производитель смеси должен импортёру предоставить точную информацию о составе смеси. Эта информация часто бывает конфиденциальной. Чтобы защитить конфиденциальность информации о смеси, которая поставляется импортёру ЕС, можно принять следующие действия.
Поставщик, не входящий в ЕС, должен иметь юридическое лицо, зарегистрированное в ЕС (или договорное соглашение с юридическим лицом, зарегистрированным в ЕС – на пример с нашей компанией), которое создаёт UFI код и подаёт информацию в информационные бюро по отравлениям государства-члена ЕС, на рынке которого импортёр из ЕС намеревается разместить смесь. Поставщик, не входящий в ЕС, информирует своего клиента-импортёра из ЕС об этом UFI коде и подтверждает, что информация PCN предоставлена. Впоследствии импортёр из ЕС, который является фактическим ответственным лицом за выполнения требований регламента CLP, делает своё собственное представление со ссылкой на этот UFI код.
Наши услуги:
- Выступление в качестве юридического лица ЕС для добровольной нотификации UFI кодов и информации PCN от имени производителей из стран, не входящих в ЕС.
- Консультирование по требованиям применения кодов UFI/ PCN и их влиянию на Вашу продукцию. Создание стратегии применения кодов UFI.
- Анализ недостающих данных и сбор необходимой информации.
- Управление учётной записью в ECHA.
- Подача нотификации PCN информационным бюро по отравлениям, получение подтверждения уведомления (номер PCN).
- Поддержание досье PCN в актуальном состоянии.